Loi Jardé Recherche Clinique

Le dr elisatbeth frija orvoën membre du cpp ile de france 1 cnriph présente ici les nouveautés induites par la promulgation de cette loi.

Loi jardé recherche clinique. La publication de la loi relative aux recherches impliquant la personne humaine communément nommée loi jardé a eu pour conséquence de nouvelles procédures de soumissions réglementaires. Si tu suis l actualité règlementaire tu sais déjà qu un grand changement est intervenu en france le 16 novembre dernier. Recherches entrant de le champ de la loi bioéthique dérogation au consentement exprès en situation d urgence re. Quels changements pour l éthique de la recherche clinique.

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La recherche clinique la loi jardé loi n 2012 300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine dite loi jardé modifiée par lordonnance n 2016 800 du 16 juin 2016 décret dapplication n 2016 1537 du 16 novembre 2016 applicable le 17 novembre 2016. De la loi de santé publique à la loi jardé loi de santé publique loi jardé recherche biomédicale rbm recherche en soins courants rsc recherche non interventionnelle rni recherche interventionnelle cat 1 ri recherche interventionnelle à risques et contraintes minimes cat 2 rirm hors médicament. Alors que la loi jardé a été publiée au journal officiel le 5 mars 2012 les décrets d application sont enfin sortis accompagnés de plusieurs arrêtés publiés en décembre 2016. Il s agit de recherches prospectives impliquant le suivi de patients ou de volontaires sains.

Règlement européen et loi jardé.